CCSVI，即慢性脑脊髓静脉功能不全，是一种关于脑和脊髓静脉引流的临床与血流动力学假说。 本页回顾 Ciro Gargano 医生在血管诊断，以及颈静脉和奇静脉血管成形术方面积累的经验，同时说明后续研究逐步澄清的问题。
一项重要说明
CCSVI 曾引发广泛科学讨论，尤其是它与多发性硬化症可能存在的关联。临床经历和个别患者的感言，是这一研究历史的一部分，但本身不能证明治疗有效。静脉血管成形术不是多发性硬化症的治愈方法，也不能替代神经科评估或已开具的治疗。
什么是 CCSVI
CCSVI 缩写来自英文 Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency（慢性脑脊髓静脉功能不全）。Paolo Zamboni 教授提出此术语，用于描述主要颅外静脉通路的某些异常，可能妨碍血液从中枢神经系统回流到心脏的情况。
研究最多的静脉是 颈内静脉，它们引流相当一部分来自脑部的血液；以及 奇静脉，它位于胸部，也参与脊髓的静脉引流。所描述的异常包括发育异常或活动受限的瓣膜、管腔内膜和隔、环形狭窄、静脉节段发育不全，以及其他解剖或功能改变。
科学争议的重点，不仅在于个别静脉异常是否存在——这些异常可以被记录——更在于其临床意义：对引流影响多大、在健康人或其他疾病人群中多常见，以及是否、如何与神经系统症状有关。
颈静脉、奇静脉及可能的流出异常
在静脉系统中，血流取决于体位、呼吸、胸腔压力变化和替代静脉通路是否可用。因此，评估脑脊髓引流比单纯测量静脉直径复杂得多。
- 瓣膜异常： 瓣叶增厚、僵硬、方向异常或活动减少。
- 隔与膜： 可能影响血液通过的管腔内结构。
- 狭窄或环形狭窄： 静脉管腔局灶性或环形变窄。
- 发育不全： 一段静脉发育不足。
- 扭转或压迫： 静脉走行或口径改变，可能随姿势变化。
- 外源性压迫： 有时静脉外的结构可对其造成压迫。已描述的肌肉原因包括肩胛舌骨肌的解剖变异或肥大，可能压迫颈内静脉（PubMed 进一步阅读).
- 缺如： 某个静脉节段未发育，可能通过其他静脉通路代偿。
仅发现这些特点之一，不能自动将神经系统不适归因于它。解剖、血流动力学、症状及鉴别诊断，必须分别考虑。
2009 年 IUP 共识与主干型静脉畸形
2009 年 9 月，来自 IUP（国际静脉病学联盟）的国际专家组一致建议采用汉堡静脉畸形分类。文件将包括颈静脉、上腔静脉系统和奇静脉在内的主要颅外静脉通路狭窄性病变，归入 先天性主干型静脉畸形.
因此，可以准确地说，该共识文件认可并分类了这类静脉异常。但更严谨的做法是，不将这一点转化为对整套 CCSVI 理论或其用于多发性硬化症治疗的最终认可；后两者由后续研究评估，概念上也仍然不同。
Zamboni 教授提出的彩色多普勒超声方案
原始方案使用特定方法，在仰卧位和坐位进行静脉彩色多普勒超声，寻找五项血流动力学标准：
- 不同体位下颈内静脉和／或椎静脉反流；
- 脑深部静脉反流；
- 超声显示颈内静脉异常或狭窄；
- 颈内静脉和／或椎静脉未检测到血流；
- 正常脑静脉流出体位调节异常。
按 Zamboni 的提议，至少符合 五项中的两项 即可将检查归类为 CCSVI 阳性。Gargano 医生接受过该方案培训，并在过去患者的诊断流程中使用。
后续研究发现，不同操作者和中心之间存在可重复性问题。彩色多普勒超声是动态、依赖操作者的检查；技术、体位、呼吸和解释标准都可能改变结果。因此，这五项标准应被介绍为历史研究方案的一部分，而不是如今普遍接受的诊断标准。
静脉血管成形术包括什么
用于 CCSVI 的静脉血管成形术是一项血管内操作。通过静脉入口，通常是股静脉，置入导管并进行静脉造影，检查相关静脉。如果发现狭窄，将球囊放在目标节段并充盈，以扩大管腔。
在旧网站所记录的时期，Gargano 医生的方案包括术前、术中及术后的彩色多普勒超声监测，以及计划性的临床复评。当时选择使用球囊，而不在颈静脉植入支架，原因包括缺少专用静脉器械，以及考虑该部位植入的可能风险。
与所有侵入性操作一样，静脉成形术也可能发生并发症。适应证、预期益处、替代方案与风险，必须依据现有证据和当前临床建议评估。
Ciro Gargano 医生的培训与经验
CCSVI 曾是 Ciro Gargano 医生专业与科学工作的重要部分。在 2010/2011 学年，他于费拉拉大学 完成了 血流动力学与高级静脉外科大学二级硕士课程，该课程为 60 学分，并于 2011 年 10 月 20 日通过最终考试。
通过考试的事实，由 费拉拉大学血管疾病中心 出具声明证明，声明由 Paolo Zamboni 教授以中心主任身份签署。完成培训后，Gargano 医生个人参与处理了超过 1,500 例操作 ，涉及颈静脉和奇静脉。
工作不只限于血管成形术的技术实施。流程与其他专业人员合作，包括血管、神经和神经心理评估、超声复查及随访。这种安排旨在结构化观察可能的临床变化，而不局限于患者即时印象。
多学科方案与神经心理评估
中心记录的历史方案，包括术前评估、术中和刚结束后的检查，以及一段时间后的复评。根据临床需要，使用的神经心理测试组合包括：
- 选择性提醒测验（Selective Reminding Test）；
- 10/36 空间回忆测验（10/36 Spatial Recall Test）；
- 符号数字转换测验（Symbol Digit Modalities Test）；
- 节律性听觉系列加法测验（Paced Auditory Serial Addition Test，PASAT）；
- 延迟回忆测验；
- 词语生成测验（Word List Generation）。
此外，也使用有关情绪、生活质量和疾病影响的问卷，包括 BDI-II、PHQ-9、MSQOL-54 和 MSIS-29；照护者还使用 CAREQOL-MS。这些记录的价值，主要在于采用可重复的认知功能和生活质量测量。
观察性研究：53 位患者与六个月随访
2011 年 3 月，Gargano 医生启动了 “非营利观察性研究：评估接受经皮血管扩张治疗的多发性硬化症及慢性脑脊髓静脉功能不全（CCSVI）患者的 EDSS（扩展残疾状态评分）”。保存的配套文件记录了该项目的 2011 年 3 月 16 日第 2/r.p.s.o 号意见 及 2011 年 3 月 21 日第 8 号授权决定。方案最初计划纳入 40 人；2011 年 4 月至 6 月，实际招募了 53 位患者 ，均符合预设标准。
评估分别在术前、30 天后及六个月后进行。主要结局是EDSS；同时使用以下量表测量抑郁、多发性硬化症影响和生活质量： BDI、MSIS-29、EQ-5D 与 EQ-5D VAS。样本平均年龄为 42.4 岁，平均病程 11.9 年；37.7% 为复发缓解型，54.7% 为继发进展型，7.6% 为原发进展型。
观察到的 EDSS 数值
| 评估时间 | 平均 EDSS | 接受评估的患者 | 与基线值比较 |
|---|---|---|---|
| 术前 | 5,4 ± 2,1 | 53 | 基线值 |
| 30 天后 | 4,8 ± 2,3 | 53 | p < 0,001 |
| 180 天后 | 4,5 ± 2,4 | 44 | p < 0,001 |
最终报告中，EDSS 降低的患者被归为“有反应者”，EDSS 稳定或升高者归为“无反应者”。按照这个定义，报告中的有反应者比例为 64,2% （95% 置信区间：50.7%–75.7%）。
BDI、MSIS-29、EQ-5D 和 EQ-5D VAS 在 30 天时，两组平均均有所改善。六个月时，仅被归为有反应者的一组，改善仍具有统计学意义。同一报告将两组共同的初期改善，解释为可能符合短期安慰剂效应。
报告的不良事件
文件记录两例静脉壁血肿，占 3.8%，约两周内消退；一例静脉血栓，占 1.9%；一例静脉再狭窄，占 1.9%。作者指出，样本量不足以可靠估计相对罕见事件的发生率。
应如何解读结果
报告明确指出，由于研究是观察性的， 无法建立因果关系 ，即不能证明血管成形术导致多发性硬化症相关临床状况改善。研究缺少随机化和对照组，参与人数有限，尤其限制了亚组和安全性分析。
因此，这项工作的价值在于，使用标准化量表、预定复查时间和不良事件记录，对真实病例进行了前瞻性记录。结果是值得进一步研究的观察性信号，如今应结合后来发表的对照研究一起理解。
患者报告的改善及其意义
多年来，多位患者报告疲劳、行走、感觉、睡眠质量、体温调节或膀胱功能出现变化。部分经历保存在术后制作的大量视频档案中。
这些感言作为个人经历的记录和研究问题的起点，具有意义。但它们不构成有效性证据：没有对照组，可能受病例选择影响，也无法预测另一位患者的结果。所报告改善的持续时间也可能差异很大。
CCSVI 与多发性硬化症：如今研究显示什么
要正确阅读文献，应区分三个问题：特定静脉异常是否在多发性硬化症患者中更常见；它们是否对疾病具有因果作用；通过血管成形术纠正它们，是否能带来可靠的临床益处。
关联
2023 年发表于 BMJ Open的一项荟萃分析，纳入 20 项研究和 3,069 位参与者，发现多发性硬化症组 CCSVI 频率高于健康对照组。总体估计为 OR 3.36，但研究间异质性较高（I² 79%）。这一结果提示统计关联，不能证明 CCSVI 是多发性硬化症的原因。
血管成形术的有效性
BRAVE DREAMS 随机对照研究，未能证明静脉成形术对所评估功能结局具有总体临床益处，并得出该操作不能被推荐用于多发性硬化症治疗的结论。之后更广泛的分析讨论了可能的影像学信号及与静脉形态有关的差异，但没有改变总体临床建议。
现有 Cochrane 综述未发现对主要患者相关结局的益处，包括残疾、复发、生活质量及身体或认知功能。当前发布的 NICE 指南指出，鉴于缺乏已证实的益处及可能的并发症，不应在多发性硬化症管理中使用 CCSVI 静脉成形术。
与神经科治疗的关系
目前没有能够保证彻底治愈多发性硬化症的治疗。但已有疾病修饰治疗，可减少炎症活动、复发，并在许多情况下降低进展风险。选择取决于疾病类型和活动程度，必须与神经科医生共同决定。
血管评估不应使患者自行停止或改变已开具的药物。这一原则在 Gargano 医生旧网站的常见问题中已经存在，如今仍然至关重要。
值得记录的专业经历
CCSVI 讨论曾十分激烈，且常出现两极分化。今天记录这些经验，并不意味着忽略后续研究，也不是抹去临床实践中的观察。其意义在于保留 Gargano 医生专业历史的重要部分，使方案和材料可供查阅，并帮助读者区分假说、观察、感言、对照研究与建议。
历史档案包括电视与新闻访谈、科学文件、临床病例和大量视频感言。这些内容将逐步筛选，并在提供必要背景的情况下重新发布，避免使用技术上过时或缺乏充分记录的材料。
CCSVI 常见问题
什么是 CCSVI？
这是一个提议的名称，描述为脑和脊髓引流的主要静脉通路存在解剖或血流动力学异常的情况。其临床意义以及与神经系统疾病的关系，曾是研究和讨论对象。
涉及哪些静脉？
研究最多的是颈内静脉和奇静脉。也可评估椎静脉，以及参与脑脊髓引流的替代静脉通路。
按 Zamboni 方案，过去如何诊断？
在仰卧位和坐位进行特定彩色多普勒超声。方案寻找五项血流动力学标准，至少符合两项时定义为阳性。但该方法在不同操作者和中心之间的可重复性，被证实存在差异。
2009 年 IUP 共识确定了什么？
专家组一致推荐汉堡分类，并将颅外静脉通路的狭窄性病变纳入先天性主干型静脉畸形。这种解剖分类不等于证明 CCSVI 导致多发性硬化症，也不等于证明血管成形术可以治愈它。
颈静脉和奇静脉血管成形术包括什么？
这是一项血管内操作，导管经外周入口到达静脉。静脉造影后，可在狭窄处充盈球囊，以扩大管腔。它是一项侵入性操作，并非没有风险。
CCSVI 会导致多发性硬化症吗？
尚未得到证明。一些研究和一项荟萃分析发现统计关联，但结果高度异质。关联不能确定哪一种现象先出现，也不能证明因果关系。
血管成形术能治愈多发性硬化症吗？
不能。对照研究未证明足以推荐静脉成形术用于多发性硬化症管理的总体临床益处。不能把此操作宣传为治愈方法，也不能替代神经科治疗。
为什么部分患者报告改善？
个人经历可以是真实的，但仅凭它们无法确定变化的原因。疾病波动过程、同时接受的治疗、期望、康复、病例选择及其他因素，都可能产生影响。要将效果归因于操作，需要有对照的比较和标准化测量。
Ciro Gargano 医生有哪些经验？
Gargano 医生取得费拉拉大学血流动力学与高级静脉外科大学二级硕士课程资格，并于 2011 年 10 月 20 日通过最终考试。血管疾病中心出具的声明，由 Paolo Zamboni 教授以主任身份签署，证明他已通过考试。他个人参与处理超过 1,500 例颈静脉和奇静脉操作，流程包括血管、神经和神经心理评估、超声复查及随访。
哪里能找到历史感言与访谈？
部分视频仍可在历史 YouTube 频道查看。旧网站的电视访谈、文章和文件正在整理分类，之后将筛选并结合背景重新发布。
最近一次医学审阅： 2026 年 8 月。内容用于信息与历史记录，不能替代专业诊察或个体化神经科建议。
