CCSVI, або хронічна цереброспінальна венозна недостатність, — клініко-гемодинамічна гіпотеза щодо венозного відтоку від головного та спинного мозку. Ця сторінка відтворює досвід доктора Чіро Гаргано в діагностиці судин та ангіопластиці яремних і непарної вен, водночас пояснюючи, що з’ясували дослідження в наступні роки.
Важливе уточнення
CCSVI була предметом широкої наукової дискусії, особливо щодо можливого зв’язку з розсіяним склерозом. Клінічний досвід і свідчення окремих пацієнтів є частиною історії цих досліджень, але самі по собі не доводять ефективності лікування. Венозна ангіопластика не є лікуванням розсіяного склерозу та не замінює неврологічного обстеження чи призначеної терапії.
На цій сторінці
Що таке CCSVI
Скорочення CCSVI походить від англійського Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency. Професор Паоло Замбоні запропонував цей термін для опису стану, за якого певні аномалії основних позачерепних венозних шляхів можуть перешкоджати поверненню крові від центральної нервової системи до серця.
Найбільше досліджували внутрішні яремні вени, які відводять значну частину крові від головного мозку, та непарну вену (azygos), розташовану в грудній клітці й також пов’язану з венозним відтоком від спинного мозку. Описані аномалії включають диспластичні або малорухомі клапани, внутрішньопросвітні мембрани й перегородки, циркулярні звуження, гіпоплазію венозних сегментів та інші анатомічні або функціональні порушення.
Найбільш дискусійне наукове питання — не лише існування окремих венозних аномалій, які можна задокументувати, а їхнє клінічне значення: наскільки вони впливають на відтік, як часто трапляються у здорових людей чи при інших хворобах і чи мають зв’язок із неврологічними симптомами.
Яремні вени, непарна вена та можливі порушення відтоку
Кровотік у венозній системі залежить від положення тіла, дихання, змін тиску в грудній клітці та наявності альтернативних венозних шляхів. Тому оцінка цереброспінального відтоку складніша за просте вимірювання діаметра вени.
- Клапанні аномалії: потовщені, жорсткі, неправильно орієнтовані або малорухомі стулки.
- Перегородки та мембрани: внутрішньопросвітні структури, які можуть перешкоджати проходженню крові.
- Стеноз або кільцеподібне звуження: локальні чи циркулярні звуження венозного просвіту.
- Гіпоплазія: недорозвинення ділянки вени.
- Перекручення або стиснення: зміни ходу або діаметра, які можуть залежати від положення тіла.
- Зовнішнє стиснення: іноді вену стискають зовнішні структури. Серед описаних м’язових причин — анатомічні варіанти або гіпертрофія лопатково-під’язикового м’яза, що може спричиняти стиснення внутрішньої яремної вени (докладніше в PubMed).
- Агенезія: відсутність розвитку венозного сегмента з можливою компенсацією через альтернативні шляхи.
Сама наявність однієї з цих особливостей не дозволяє автоматично пояснювати нею неврологічний розлад. Анатомію, гемодинаміку, симптоми та диференційну діагностику потрібно розглядати окремо.
Консенсус IUP 2009 року та стовбурові венозні мальформації
У вересні 2009 року міжнародна група IUP, International Union of Phlebologyодностайно рекомендувала застосування Гамбурзької класифікації венозних мальформацій. У документі стенотичні ураження основних позачерепних венозних шляхів — зокрема яремних вен, системи верхньої порожнистої та непарної вени — віднесли до вроджених венозних мальформацій стовбурового типу.
Отже, коректно зазначити, що консенсус визнав і класифікував цей тип венозних аномалій. Однак точніше не перетворювати це на остаточне схвалення всієї теорії CCSVI або її лікування при розсіяному склерозі: ці аспекти вивчали подальші дослідження, і вони залишаються концептуально окремими.
Прочитати консенсусний документ IUP, індексований у PubMed.
Протокол кольорового дуплексного сканування, запропонований професором Замбоні
Початковий протокол передбачав спеціальне кольорове дуплексне сканування вен лежачи на спині та сидячи для пошуку п’яти гемодинамічних критеріїв:
- рефлюкс у внутрішніх яремних та/або хребтових венах у різних положеннях;
- рефлюкс у глибоких венах головного мозку;
- ультразвукові ознаки аномалій або звужень внутрішніх яремних вен;
- відсутність виявлюваного кровотоку у внутрішніх яремних та/або хребтових венах;
- порушення нормальної постуральної регуляції венозного відтоку від головного мозку.
За пропозицією Замбоні, наявність щонайменше двох критеріїв із п’яти дозволяла класифікувати результат як позитивний щодо CCSVI. Доктор Гаргано пройшов навчання цьому протоколу й застосовував його в історичному діагностичному маршруті своїх пацієнтів.
Подальші дослідження виявили проблеми відтворюваності між лікарями та центрами. Кольорове дуплексне сканування є динамічним і залежним від оператора: техніка, положення тіла, дихання та критерії інтерпретації можуть змінювати результат. Тому ці п’ять критеріїв слід представляти як частину історичного дослідницького протоколу, а не як сьогодні загальноприйнятий діагностичний стандарт.
Докладніше про міжоператорну відтворюваність доплерівського протоколу.
У чому полягає венозна ангіопластика
Венозна ангіопластика при CCSVI — ендоваскулярна процедура. Через венозний доступ, зазвичай стегновий, вводять катетер і проводять флебографію для дослідження відповідних вен. Якщо виявлено звуження, у потрібну ділянку встановлюють балон і роздувають його для розширення просвіту.
У період, задокументований на старому сайті, протокол доктора Гаргано передбачав кольорове дуплексне сканування до, під час і після процедури та планову повторну клінічну оцінку. Тоді використовували балон без встановлення стентів у яремні вени через відсутність спеціальних венозних пристроїв і з урахуванням можливих ризиків імплантації в цій ділянці.
Як і всі інвазивні процедури, венопластика може мати ускладнення. Показання, очікувану користь, альтернативи та ризики слід оцінювати за наявними доказами й актуальними клінічними рекомендаціями.
Освіта та досвід доктора Чіро Гаргано
CCSVI становила важливу частину професійної та наукової діяльності доктора Чіро Гаргано. У 2010/2011 навчальному році він здобув вУніверситеті Феррари відповідний університетський диплом Master II рівня з гемодинаміки та передової венозної хірургіїобсягом 60 навчальних кредитів, склавши випускний іспит 20 жовтня 2011 року.
Складання іспиту засвідчив Центр судинних захворювань Університету Феррари довідкою, підписаною професором Паоло Замбоні як директором Центру. Після цього навчання особистий досвід доктора Гаргано охопив понад 1.500 процедур на яремних і непарній венах.
Діяльність не обмежувалася технічним виконанням ангіопластики. Маршрут організовували разом з іншими фахівцями; він включав судинне, неврологічне й нейропсихологічне обстеження, ультразвуковий контроль і подальше спостереження. Метою було структуровано спостерігати можливі клінічні зміни, не зводячи їх лише до негайного враження пацієнта.
Мультидисциплінарний протокол і нейропсихологічна оцінка
Історичний протокол Центру передбачав оцінку до втручання, контроль під час і одразу після процедури та віддалену повторну оцінку. Використана нейропсихологічна батарея за клінічними потребами включала:
- Selective Reminding Test;
- 10/36 Spatial Recall Test;
- Symbol Digit Modalities Test;
- Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT);
- тести відстроченого відтворення;
- Word List Generation.
Також використовували опитувальники настрою, якості життя та впливу хвороби, зокрема BDI-II, PHQ-9, MSQOL-54 і MSIS-29; для доглядальника передбачали CAREQOL-MS. Цінність цієї документації полягає насамперед у застосуванні відтворюваних вимірювань когнітивних функцій та якості життя.
Спостережне дослідження: 53 пацієнти та шестимісячне спостереження
У березні 2011 року доктор Гаргано розпочав «Некомерційне спостережне дослідження для оцінки EDSS (Expanded Disability Status Score) у пацієнтів із розсіяним склерозом і хронічною цереброспінальною недостатністю (CCSVI), яким проведено черезшкірну ангіодилатацію». Збережена супровідна документація зазначає для проєкту висновок № 2/r.p.s.o від 16 березня 2011 року та рішення про дозвіл № 8 від 21 березня 2011 року. Спочатку протокол передбачав 40 учасників; фактично з квітня до червня 2011 року залучили 53 пацієнтів , які відповідали визначеним критеріям.
Оцінки проводили до втручання, через 30 днів і через шість місяців. Основним показником бувEDSS; також вимірювали депресію, вплив розсіяного склерозу та якість життя за допомогою BDI, MSIS-29, EQ-5D та EQ-5D VAS. Середній вік вибірки становив 42,4 року, середня тривалість хвороби — 11,9 року; 37,7% мали рецидивно-ремітуючу форму, 54,7% — вторинно-прогресуючу, 7,6% — первинно-прогресуючу.
Спостережувані значення EDSS
| Оцінка | Середнє EDSS | Оцінені пацієнти | Порівняння з початковим значенням |
|---|---|---|---|
| До втручання | 5,4 ± 2,1 | 53 | Початкове значення |
| Через 30 днів | 4,8 ± 2,3 | 53 | p < 0,001 |
| Через 180 днів | 4,5 ± 2,4 | 44 | p < 0,001 |
У підсумковому звіті пацієнтів зі зниженням EDSS класифікували як «тих, хто відповів на лікування» (responders), а зі стабільним або вищим EDSS — як «тих, хто не відповів» (non responders). За цим визначенням звіт зазначав частку responders 64,2% (95% довірчий інтервал: 50,7%–75,7%).
BDI, MSIS-29, EQ-5D та EQ-5D VAS показували середнє покращення через 30 днів в обох групах. Через шість місяців воно залишалося статистично значущим лише в групі responders. Той самий звіт трактував спільне початкове покращення обох груп як сумісне з можливим короткочасним ефектом плацебо.
Зареєстровані небажані явища
Документ зафіксував дві гематоми венозної стінки (3,8%), які минули приблизно за два тижні; один венозний тромбоз (1,9%) та один рестеноз вени (1,9%). Автори уточнювали, що розмір вибірки був недостатнім для надійної оцінки частоти відносно рідкісних подій.
Як слід тлумачити результати
У звіті прямо зазначалося, що через спостережний характер дослідження неможливо було встановити причинно-наслідковий зв’язок між ангіопластикою та покращенням клінічного стану, пов’язаного з розсіяним склерозом. Не було рандомізації й контрольної групи, а кількість учасників була обмеженою, особливо для аналізу підгруп і безпеки.
Отже, цінність роботи полягає в проспективному документуванні реальної серії випадків зі стандартизованими шкалами, визначеними термінами контролю та реєстрацією небажаних явищ. Результати були спостережним сигналом для подальшого вивчення; сьогодні їх слід розглядати разом із контрольованими дослідженнями, опублікованими пізніше.
Покращення, про які повідомляли пацієнти, та їхнє значення
Протягом років численні пацієнти повідомляли про зміни втоми, ходьби, чутливості, якості сну, терморегуляції або функції сечового міхура. Частина цього досвіду збережена у великому відеоархіві, створеному після процедур.
Ці свідчення важливі як пам’ять про індивідуальний досвід і джерело дослідницьких запитань. Проте вони не є доказом ефективності: не мають контрольної групи, можуть залежати від відбору випадків і не дозволяють передбачити результат для іншої людини. Навіть тривалість повідомленого покращення може суттєво відрізнятися.
Переглянути історичний архів на YouTube-каналі.
CCSVI та розсіяний склероз: що сьогодні показують дослідження
Для правильного читання літератури корисно розрізняти три питання: чи певні венозні аномалії частіші в людей із розсіяним склерозом; чи відіграють вони причинну роль у хворобі; чи дає їхня корекція ангіопластикою надійну клінічну користь.
Зв’язок
Метааналіз, опублікований у 2023 році в BMJ Open, охопив 20 досліджень і 3 069 учасників та виявив вищу частоту CCSVI у групах із розсіяним склерозом порівняно зі здоровим контролем. Загальна оцінка становила OR 3,36, але неоднорідність між дослідженнями була високою (I² 79%). Результат свідчить про статистичний зв’язок, а не доводить, що CCSVI спричиняє розсіяний склероз.
Прочитати метааналіз у BMJ Open.
Ефективність ангіопластики
Рандомізоване контрольоване дослідження BRAVE DREAMS не продемонструвало загальної клінічної користі венопластики щодо оцінюваних функціональних результатів і дійшло висновку, що процедуру не можна рекомендувати для лікування розсіяного склерозу. Подальший ширший аналіз обговорював можливі радіологічні сигнали та відмінності, пов’язані з морфологією вен, але не змінив загальних клінічних рекомендацій.
Наявний огляд Cochrane не виявив користі щодо основних результатів, важливих для пацієнта: інвалідизації, рецидивів, якості життя, фізичних або когнітивних функцій. Опублікована нині настанова NICE зазначає, що венопластику при CCSVI не слід застосовувати у веденні розсіяного склерозу через відсутність доведеної користі та можливі ускладнення.
- Огляд Cochrane щодо венопластики при CCSVI у розсіяному склерозі
- Чинні опубліковані рекомендації NICE
Зв’язок із неврологічною терапією
Сьогодні немає терапії, що гарантує остаточне вилікування розсіяного склерозу. Проте існують препарати, що модифікують перебіг хвороби й здатні зменшувати запальну активність, рецидиви та в багатьох випадках ризик прогресування. Вибір залежить від типу й активності хвороби та має узгоджуватися з неврологом.
Обстеження судин не повинно призводити до самостійного припинення або зміни призначених ліків. Цей принцип уже був у поширених запитаннях старого сайту доктора Гаргано й залишається важливим.
Інформація AISM про терапію та лікування розсіяного склерозу.
Професійний досвід, який варто задокументувати
Дискусія про CCSVI була інтенсивною та часто поляризованою. Документувати цей досвід сьогодні не означає ігнорувати подальші дослідження або стирати клінічні спостереження. Це означає зберегти важливу частину професійної історії доктора Гаргано, зробити доступними протоколи й матеріали та допомогти читачеві розрізняти гіпотези, спостереження, свідчення, контрольовані дослідження й рекомендації.
Історичний архів містить телевізійні та журналістські інтерв’ю, наукові документи, клінічні випадки й численні відеосвідчення. Матеріали поступово відбиратимуть і повторно публікуватимуть із необхідним контекстом, уникаючи технічно застарілих або недостатньо задокументованих матеріалів.
Поширені запитання про CCSVI
Що таке CCSVI?
Це запропонована назва стану з анатомічними або гемодинамічними аномаліями основних венозних шляхів, що відводять кров від головного та спинного мозку. Його клінічне значення та зв’язок із неврологічними хворобами були предметом досліджень і дискусій.
Які вени залучені?
Найбільше досліджували внутрішні яремні та непарну вену. Також можна оцінювати хребтові вени й альтернативні венозні шляхи, що беруть участь у цереброспінальному відтоку.
Як проводили діагностику за протоколом Замбоні?
Спеціальним кольоровим дуплексним скануванням лежачи на спині та сидячи. Протокол шукав п’ять гемодинамічних критеріїв і визначав результат як позитивний за наявності щонайменше двох. Однак відтворюваність методу між лікарями та центрами виявилася різною.
Що встановив консенсус IUP 2009 року?
Група одностайно рекомендувала Гамбурзьку класифікацію та включила стенотичні ураження позачерепних венозних шляхів до вроджених венозних мальформацій стовбурового типу. Ця анатомічна класифікація не є доказом того, що CCSVI спричиняє розсіяний склероз або що ангіопластика його лікує.
У чому полягає ангіопластика яремних і непарної вен?
Це ендоваскулярна процедура, під час якої катетер досягає вени через периферичний доступ. Після флебографії в місці звуження можуть роздути балон для розширення просвіту. Процедура інвазивна й не позбавлена ризиків.
Чи CCSVI спричиняє розсіяний склероз?
Цього не доведено. Деякі дослідження та метааналіз виявили статистичний зв’язок, але з дуже неоднорідними результатами. Зв’язок не встановлює, яке явище виникає першим, і не доводить причинно-наслідкового відношення.
Чи ангіопластика лікує розсіяний склероз?
Ні. Контрольовані дослідження не продемонстрували загальної клінічної користі, достатньої для рекомендації венопластики у веденні розсіяного склерозу. Процедуру не слід представляти як лікування хвороби або заміну неврологічній терапії.
Чому деякі пацієнти повідомляли про покращення?
Індивідуальний досвід може бути справжнім, але сам по собі не дозволяє визначити причину змін. Коливання перебігу хвороби, супутня терапія, очікування, реабілітація, відбір випадків та інші чинники можуть впливати на результат. Щоб приписати ефект процедурі, потрібні контрольовані порівняння та стандартизовані вимірювання.
Яким був досвід доктора Чіро Гаргано?
Доктор Гаргано здобув в Університеті Феррари університетський диплом Master II рівня з гемодинаміки та передової венозної хірургії, склавши випускний іспит 20 жовтня 2011 року. Це засвідчено довідкою Центру судинних захворювань, підписаною професором Паоло Замбоні як директором. Його особистий досвід охопив понад 1 500 процедур на яремних і непарній венах у межах маршруту з судинним, неврологічним і нейропсихологічним обстеженням, ультразвуковим контролем та подальшим спостереженням.
Де знайти історичні свідчення та інтерв’ю?
Частина відео досі доступна на історичному YouTube-каналі. Телевізійні інтерв’ю, статті й документи старого сайту каталогізують і повторно опублікують у добірці з відповідним контекстом.
Останній медичний перегляд: серпень 2026 року. Інформаційний та історичний матеріал; не замінює спеціалізованої консультації або індивідуальних неврологічних рекомендацій.
